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082018-08 严字当头 制药设备市场下半年将迎来大整顿

8月7日,国家市场监管总局发布《2018年上半年市场环境?#38382;品?#26512;》(以下简称“《分析》”)。《分析》就上半年市场准入环?#22330;?#24378;化竞争监管执法、加强市场监管执法等进行了总结,并部署了下半年工作。…

122018-07 国家药品监督管理局关于31批次药品不符合规定的通告(2018年第53号)

经江苏省食品药品监督检验研究院等6家药品检验机构检验,标示为葵花药业集团(吉林)临江有限公司等25家企业生产的31批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经?#19981;?#30465;食品药品检验研究院检验…

122018-07 【亲历药品GMP实施】药品GMP三十年

1988年3月,作为药企进行药品生产和质量管理的基本准则,我国首部《药品生产质量管理规范》(药品GMP)颁布。经过30年?#20013;?#25512;行药品GMP,我国制药行业整体水平实现了历史性跨越,医药领域新技术、新工艺…

122018-07 聚力打造抗癌药价格下行通道

近日,多家跨国药企主动降?#25512;?#19979;抗癌药价格。湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网6月29日发布通知称,辉瑞投资有限公司20种进口产品的挂网价格下调,其中包括抗癌药紫?#21363;?#27880;射液;甘肃省药材…

122018-07 国家药品监督管理局发布?#30563;?#21463;药品境外临床试验数据的技术指导原则》

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新?#22218;?#35265;》,加强?#36234;?#21463;药品境外临床试验数据工作的指导和规范,国家药品监督管理局组织制定了?#30563;?#21463;药品?#22330;?/p>

242016-05 医药行业价格举报量居高不下

近日,国家发改委公布4月全国价格举报情况分析,称医药行业价格举报投诉咨询数量居高不下,特别?#20146;?015年下半年以来,一?#26412;?#20215;格举报分行业统?#39057;?#22235;位。2016年4月,医药行业价格举报投诉数量663件,占…

232016-05 药价谈判杠?#22235;?#21542;撬动贵族药 外资药企继续降价换市场

近日,首批国家药品价格谈判结果披露,3种药品价格降幅超过50%。药价谈?#26800;囊?#20041;主要在于?#22836;?#20102;降药价信号。接下来,外界将将目光聚集在谈判的新模式如何起到杠杆作用,推动消费者苦盼多时的“贵族药…

112016-05 医药流通行业面临“大洗牌”

在近日公布的2016年医改重点中,最让医药界关注的是药品流通领域,意在控制药品转手涨价的“两票制”。近日,江苏、陕西等多地开始推动“两票制”实施,而已经在全省范围内实行“两票制”的福建省正…

112016-05 中国制药国际化已初成规模

十余年来,中国医药企业走过了一条不平凡的国际化之路:从成为全世界最大的原料药供应国到规模化在欧美高端市场销售优质制剂,再到全方面、多层次参与全球医药产业竞争与合作,进行国际高端市场?#29616;ぁ?/p>

102016-05 多家药企或卷入硫磺事件

“硫磺熏蒸”在业内也不是什么秘密了,但近期《经济参考报》记者吴永、梁倩撰写?#22218;?#31687;报道,再度引起了行业的广泛关注,因为硫磺问题已经影响到了中成药的质量,数家知名药企生产的产品中被检测出了…

092016-05 新的癌症药物开发方法或将问世

研究者VitoQuaranta博士表示,有超过90%的癌症候选药物在后期的临床试验阶段宣告失败,而这些药物已经花费了数亿美元;体外药物开发标准的缺陷或许并不是唯一应该负责任?#22218;?#32032;,但其却可以帮助寻找对…

062016-05 四类医药企业几条突围之路

如果说2015年是国家医药政策频出,整顿力度开?#25216;憂康囊?#24180;,那2016年则是各种政策落实和进一步实施的开?#31181;?#24180;。

062016-05 总局对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动

2016年5月3日,国家食品药品监督管理总局发布公告,要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。公告要求所有药品批发企业首先开展自查,对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行…

042016-05 一致性评价开启:药用辅料企业迎来机遇与挑战

在日前召开的第76届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(APIChina)期间,由国药励展、中国医药工业信息?#34892;摹?#20013;国医药工业研究总院、中国医药企业发展促进会共同主办的第一届APIChina仿制…

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